El proceso de producción de los vestidos quirúrgicos debe seguir estrictamente los estándares médicos, y la esterilidad, la protección y la comodidad deben garantizarse en cada enlace desde la selección de materiales hasta el envasado de productos terminados. Los siguientes son procesos de producción estandarizados y puntos técnicos clave:
1. Selección de material y pretratamiento
Normas de material central
Materiales principales: fibra de poliéster de grado médico, material compuesto de SMS (estructura de tres capas hiladas hiladas hiladas) o telas hiladas no tejidas, y se deben cumplir los siguientes indicadores:
Impecabilidad: presión hidrostática mayor o igual a 20 cmH₂O (estándar ASTM F1670)
Eficiencia de filtración: 0. Tasa de bloqueo de partículas de 3 μm mayor o igual al 99% (estándar ISO 16603)
Propiedad antiestática: Resistividad de la superficie menor o igual a 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 estándar)
Accesorios: botón blanco de cuatro ojos, hilo de costura de grado médico (resistencia a la ruptura mayor o igual a 15 N), correas de algodón puro (para fijación).
Pretratamiento material
Esterilización: esterilización de óxido de etileno (EO) o esterilización de irradiación de rayos gamma asegura que la bacteria de contaminación inicial menor o igual a 10 CFU\/g.
Acabado funcional: acabado a prueba de tres (impermeable, a prueba de alcohol, a prueba de sangre) para telas hiladas no tejidas, ángulo de contacto mayor o igual a 130 grados
II. Corte y fabricación de platos
Diseño de patrones
Diseño ergonómico: según los datos de la forma del cuerpo del personal médico, se establecen cuatro tamaños de S\/M\/L\/XL, y la tolerancia de tamaño de las partes clave es ± 0. 5 cm.
Zonificación funcional:
El frente adopta un diseño de protección de doble capa (película externa de SMS + PE interna).
Los puños adoptan una estructura de cierre elástica (tasa de rebote mayor o igual al 85%).
El collar es un diseño de ajuste tridimensional (presión de contacto con el cuello 5-10 g\/cm²).
Corte de precisión
Use un sistema de corte láser con una precisión de posicionamiento de ± 0. 1 mm.
Después de cortar, se deben quitar los restos para evitar el desprendimiento de fibra y la contaminación.
Iii. Costura y ensamblaje
Proceso de coser
Parámetros de costura:
Densidad de puntada: 8-10 agujas\/3cm
Distancia de la aguja: 3. 0-3. 5 mm
Ancho de costura: 1. 2-1. 5cm
Proceso clave:
El escote utiliza un proceso de dobladillo (resistencia de la costura mayor o igual a 45n).
Las costuras son prensadas en caliente y selladas (ancho de sello mayor o igual a 8 mm, resistencia de la exfoliación mayor o igual a 15 n\/cm).
Inspección de calidad
Inspección física:
Resistencia a la tracción: mayor o igual a 80n en urdimbre y trama
Resistencia a la separación: mayor o igual a 15n
Detección microbiana: Cuenta total de colonias bacterianas menos o igual a 20 CFU\/g, recuento total de colonias fúngicas menos o igual a 10 CFU\/g
IV. Postprocesamiento y embalaje
Proceso de postprocesamiento
Limpieza ultrasónica: elimine las partículas generadas durante la costura (tamaño de partícula> 5 μm, velocidad de eliminación de partículas mayor o igual a 99.9%).
Verificación de esterilización: use un indicador biológico (bacillus stearothermophilus) para confirmar el efecto de esterilización.
Especificaciones de embalaje
Embalaje primario: papel de diálisis médico + envasado compuesto de película de poliéster, permeabilidad de oxígeno menor o igual a 1 cm³\/(m² · 24h · 0. 1mpa)
Embalaje secundario: use un sistema de barrera estéril para cumplir con el estándar ISO 11607.
Requisitos de etiquetado: número de lote de esterilización, fecha de vencimiento (mayor o igual a 3 años), instrucciones de uso y marca de certificación CE\/FDA
V. Control de parámetros técnicos clave
Control ítems requisitos técnicos: métodos de prueba
Eficiencia de filtración de partículas (PFE) mayor o igual a 99% @ 0. 1 μm TSI 8130 Tester de material de filtro automático
Resistencia a la penetración de sangre mayor o igual a 16 kPa (120 mmHg) ASTM F1862 Estándar
Transpirabilidad 5-15 mm\/s (método Gurley) ASTM D726 Estándar
Residuo fluorescente sin manchas fluorescentes visibles UV -365 NM Detección de longitud de onda
VI. Adaptación de escena especial
Cirugía de alto riesgo: use una estructura de ropa protectora de presión positiva equipada con una cremallera hermética y una válvula de escape (velocidad de fuga menor o igual a 0. 5 L\/min).
Cirugía mínimamente invasiva: anillo de fijación de guía de luz elástica integrada en el manguito (resistencia a la tracción mayor o igual a 30 n)
Cirugía pediátrica: Desarrollar el revestimiento antibacteriano del patrón de dibujos animados (liberación de iones de plata 0. 5-1. 5 ug\/cm²).
